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Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici. Tale antigene si riscontra generalmente nei campioni prelevati dal tratto respiratorio superiore durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali
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I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2. Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 è destinato all'uso come supporto per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2. Non è stata determinata l'usabilità di test autonomi compiuti da soggetti che non abbiano 18 anni. È consigliabile che i minori di 18 anni siano sottoposti a test da un adulto.
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I risultati del test si leggono visivamente nell'intervallo dei successivi 15-30 minuti
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Prestazioni cliniche:
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Sensibilità: 97
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Specificità: 99
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Accuratezza: 98
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LoD: 1
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Modalità d'uso:
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Preparazione
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Lavare o disinfettare le mani. Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test. Prima di utilizzare il kit Test antigenico rapido per SARS-CoV-2
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Prelievo del campione
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Prelievo autonomo: il prelievo autonomo del campione con tampone nasale può essere eseguito da chi abbia compiuto 18 anni. I bambini sotto i 18 anni devono essere eseguiti da un genitore o da un tutore legale. Seguire le linee guida locali per il prelievo dei campioni da parte di bambini.
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Procedura di analisi
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1. Rimuovere il foglio di alluminio dall'estremità superiore della provetta del tampone di estrazione.
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2. Inserire il tubo nel foro sulla scatola del kit. Oppure posizionare il tubo nel supporto del tubo.
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3. Aprire la confezione del tampone in corrispondenza dell'estremità del bastoncino. Non toccare la punta assorbente del tampone con le mani.
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4. Inserire l'intera punta assorbente del tampone in una narice. Utilizzando con una leggera rotazione
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5. Ruotare il tampone 5 volte toccando lievemente all'interno della narice. Estrarre il tampone e inserirlo nell'altra narice. Ripetere il passaggio 4.
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6. Estrarre il tampone dalla narice.